Intro
대사질환증후군에 대한 빅파마들의 R&D 투자가 지속되고 있고 그에 따른 파이프라인들이 만들어지고 있습니다. 일라이릴리와 노보 노디스크의 양강 구도 속에 머크, 아스트라제네카, 로슈가 후발로 따라가는 모양새 입니다. 각 사 별로 파이프라인에 대해 알아보겠습니다.
일라이 릴리 파이프라인
일라이 릴리(Eli Lilly)의 대사질환 치료제 파이프라인은 비만, 당뇨, NASH, 그리고 CVD(심혈관 질환) 분야에서 여러 임상 단계에 걸친 연구를 진행 중. 각 질환 분야별로 진행 중인 주요 임상 시험을 아래와 같이 정리함:
비만
임상 2상 이상
- 리타트루타이드(TRIUMPH study): 2026년 4월 예정
- 오포클리프론(ATTAIN-1 Study): 2025년 9월 예정
- 비마그루맙: 2025년 9월 예정
- 마즈듀타이드(MAZDUTIDE): 중국에서 비만 및 당뇨 임상 3상 중
당뇨
임상 2상 이상
- 인슐린 EFSITORA ALFA
- 오포글리프론(ACHIEVE Study): 2025년 4월 예정
NASH
임상 2상 이상
- 터제파타이드(SYNERGY-NASH Study): 2024년 1월 예정
CVD(심혈관 질환)
임상 2상 이상
- 터제파타이드: 이완기 심부전(SUMMIT Study): 2024년 6월 예정
- 터제파타이드: 폐쇄성 수면무호흡증(SURMOUNT-OSA study): 2024년 3월 예정
- 터제파타이드 CV Outcome
- 터제파타이드: 신장질환(TREASURE-CKD Study): 2026년 1월 예정
- MUVALAPIN: CVD Lp(a)(KRAKEN Study): 2024년 1월 예정
- LEPODISIRAN: CVD Lp(a)(ALPACA Study): 2023년 10월 예정
- SOLBINSIRAN: CVD Apo B(PROLONG-ANG3 Study): 2024년 3월 예정
노보 노디스크 파이프라인
노보노디스크(Novo Nordisk)의 대사질환 치료제 파이프라인은 비만, 당뇨, NASH, 그리고 CVD(심혈관 질환) 등 다양한 분야에서 활발한 연구 개발을 진행 중. 각 질환 분야별 주요 임상 시험 단계를 정리하면 다음과 같음:
비만
임상 2상 이상
- 세마글루타이드 7.2mg (STEP UP 2024.09 예정)
- 카그리세마 vs 터제파타이드 (REDEFINE-4 2025.08 예정)
- 경구용 세마글루타이드 25 50mg (OASIS -4 study 2024.03 예정)
- INV-202 (NN9440 2024.07 예정)
당뇨
임상 2상 이상
- Icosema (인슐린 아이코덱 + 세마글루타이드) (COMBINE 1 Study 2024.03 예정)
- 경구용 세마글루타이드 25 50mg (PIONEER PLUS Study 2023.03 예정)
- 카그리세마 (REIMAGINE2 Study 2025.11 예정)
NASH (비알코올성 지방간염)
임상 2상 이상
- 임상 2상 연구에 포함된 세마글루타이드 2.4mg
- 기타 연구 화합물(NN9931, NN9500)이 MASH (대사 관련 간 질환) 치료를 위해 개발 중.
CVD (심혈관 질환)
임상 2상 이상
-
- 세마글루타이드 2.4mg 심부전
- 경구용 세마글루타이드 14.0mg AD
- Ziltivekimab 죽상경화성 심혈관질환 이완기심부전
- Ocedurenone in CKD
- NN6021 Belcesiran In AATLD
- NN6019 ATTR Cardiomyopathy
- INV-202 in CKD
머크, 아스트라제네카, 로슈의 파이프라인
머크 (Merck)
CVD
- Sotatercept: 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 치료제로, STELLAR Study를 통해 FDA 등록 진행 중
- MK-0616: 경구용 PCSK9 저해제로 고지혈증 치료에 사용하여 임상 3상 중임.
아스트라제네카 (AstraZeneca)
CVD
- 아스트라제네카는 2023년 신코 파마를 인수하면서 박스트로스타트를 확보. 이는 대사질환 치료제 신약으로 개발 중.
로슈 (Roche)
CVD
- 로슈와 앨라일람은 고혈압 치료제인 질레베시란을 개발 중이며, 2026년 출시 예상
마무리
빅파마의 대사질환 치료제 파이프라인에 대해 알아보았습니다. 많은 빅파마들이 대사질환증후군 치료를 위해 여러 방면으로 개발하고 있음을 알수 있었습니다. 다음은 당뇨/비만에 대해 알아보도록 하겠습니다.