산업분석 : 바이오 시장의 동향

바이오 시장의 동향

Intro

1. 항암제 시장 개요 및 면역항암제 동향

글로벌 항암제 시장은 면역항암제, ADC (항체-약물 복합체), 방사성 의약품, 세포치료제 등으로 세분화됩니다. 면역항암제는 큰 시장을 형성하며, 그 중에서도 Keytruda와 Opdivo가 주요 제품으로 자리 잡았습니다. 면역항암제의 시장은 2028년까지 성장할 것으로 예상되나, 이후 바이오시밀러의 출시로 인해 시장 규모가 축소될 전망입니다.

2. ADC (항체-약물 복합체) 시장의 급성장

ADC는 특정 항체에 약물을 결합시킨 형태로, 표적 항암 치료에 사용됩니다. 이 시장은 다양한 빅파마들이 투자하며 빠르게 성장하고 있습니다. 주요 ADC 제품으로는 Enhertu와 Padcev가 있으며, 이들은 기존 치료법보다 뛰어난 효과를 보여 주고 있습니다.

3. 방사성의약품 (RPT) 및 세포치료제 개발 현황

방사성의약품은 특히 재발성 암 환자를 대상으로 한 알파선 치료제의 임상 경쟁이 치열합니다. 세포치료제 분야에서는 CAR-T와 NK 세포치료제가 개발 중이며, 주로 혈액암 치료에 사용되고 있습니다.

4. 면역항암제와의 병용 요법 개발

면역항암제는 다양한 암 치료에 기본적인 요소로 사용되고 있으며, 특히 키트루다와 옵디보가 병용 요법에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이들은 다른 약물과 결합하여 치료 효과를 극대화하는 전략을 취하고 있습니다.

5. 주목할 국내 바이오텍

국내에서는 레고켐바이오가 주목받고 있습니다. 이 회사는 특히 ADC 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖추고 있으며, 빅파마들과의 협력을 통해 자사의 기술력을 활용하고 있습니다.

이러한 분석은 투자자와 전문가들에게 유용한 통찰을 제공할 수 있으며, 각각의 섹터와 관련된 투자 기회를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

면역항암제 시장 축소 예측의 근거

면역항암제 시장이 축소될 것으로 예상되는 주요 이유는 두 가지 큰 요소로 설명됩니다. 첫째, 많은 주요 면역항암제들이 특허 만료에 접어들고 있으며, 이로 인해 바이오시밀러의 출시가 예상되고 있습니다. 둘째, 면역항암제 시장의 주요 제품 중 하나인 Keytruda와 Opdivo의 특허 만료가 각각 2028년에 도래할 예정이기 때문입니다.

 

바이오시밀러의 출시는 원래의 생물학적 제제에 비해 저렴한 대체제를 시장에 제공함으로써 전체 시장 규모의 축소를 초래할 수 있습니다. 이는 가격 경쟁이 심화되고, 원래 제품의 매출 감소로 이어질 수 있기 때문입니다. 또한, 바이오시밀러의 출시는 보다 넓은 환자층에게 치료 옵션을 제공하여 약물 접근성을 높이는 효과도 있지만, 기존 제품들의 매출 감소로 이어지는 것은 불가피한 현상입니다.

 

결과적으로, 이러한 특허 만료와 바이오시밀러의 출시는 면역항암제 시장의 성장세를 둔화시키고, 최종적으로는 시장 규모의 축소로 연결될 가능성이 높습니다. 이는 제약 산업에서 흔히 볼 수 있는 패턴이며, 새로운 혁신적인 치료제의 개발이 이러한 추세를 일부 상쇄할 수 있을지 주목되는 부분입니다.

ADC 시장에서 현재 진행 중인 주요 임상 시험과 그 결과

현재 ADC (항체-약물 복합체) 시장에서 진행 중인 주요 임상 시험 및 그 결과는 다음과 같습니다

1. Enhertu (trastuzumab deruxtecan) vs Kadcyla (trastuzumab emtansine) 임상 (DESTINY Breast03, NCT03529110): HER2 양성 유방암을 대상으로 한 이 임상에서 Enhertu는 Kadcyla 대비 높은 반응률(ORR) 79.1% 대 34.2%를 보였으며, 중앙 무진행 생존기간(mPFS)도 28.8개월 대 6.8개월로 유의미하게 개선되었습니다 .
2. Trodelvy (sacituzumab govitecan) 임상 (ASCENT, NCT02574455): 세포독성 화학요법을 실패한 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 Trodelvy는 화학요법 대비 더 높은 반응률(ORR) 35% 대 5%를 보였으며, mPFS는 5.6개월 대 1.7개월로 유의미하게 높았습니다 .
3. Padcev (enfortumab vedotin) + Keytruda 병용 임상 (EV-302, NCT04223856): 첫 번째 치료제로 사용된 진행성 방광암을 대상으로 한 이 임상에서는 Padcev와 Keytruda의 병용이 화학요법 단독 대비 ORR 68% 대 44%, mPFS 12.5개월 대 6.3개월로 유의미한 개선을 보였습니다 .

이러한 임상 결과들은 ADC 치료제들이 기존 치료법 대비 향상된 치료 효과를 제공하고 있음을 시사하며, 이는 시장에서의 점유율 확대 및 임상적 사용 증가로 이어질 수 있습니다. ADC 치료제들은 암 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 되고 있으며, 이들의 긍정적인 임상 결과는 향후 시장에 미치는 영향이 클 것으로 예상됩니다.

방사성의약품 개발의 최신 동향과 그 임상적 유효성

방사성의약품 개발의 최신 동향과 임상적 유효성에 관한 정보는 다음과 같습니다

최신 동향

• 방사성의약품 시장에는 큰 규모의 인수합병이 일어나고 있습니다. 예를 들어, Novartis는 Advanced Accelerator Applications와 Endocyte를 인수하고, Eli Lilly는 Point Biopharma를, BMS는 RayzeBio를, Astrazeneca는 Fusion Pharma를 각각 인수하면서 각자의 방사성의약품 포트폴리오를 강화하고 있습니다 .

임상적 유효성

• Pluvicto (Novartis 제공)는 전립선암 치료제로 사용되며, 임상 결과에 따르면 중앙 무진행 생존기간(mPFS)이 대조군보다 현저히 늘어난 12.0개월을 보여주었습니다. 이는 기존 치료 대비 우수한 효과를 나타냅니다 .
• Pluvicto는 또한 전립선 특이 항원(PSA) 수치 감소율이 57.6%로, 대조군의 20.4%보다 높았으며, 전체 생존기간(mOS) 또한 대조군보다 길었습니다 .
• PNT2002 (Eli Lilly 제공) 또한 전립선암 치료제로 개발 중이며, 전립선 특이 항원(PSA) 수치 감소율이 42%, mPFS는 11.5개월로 보고되었습니다 .

이러한 데이터는 방사성의약품이 특정 암 치료에 있어 기존 치료법보다 우월할 수 있음을 시사하며, 향후 이 분야의 약물 개발과 상업적 성공에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다.

면역항암제와의 병용요법에서 새롭게 주목받는 병용 파트너와 그 기전

면역항암제와 효과적으로 병용될 수 있는 새로운 약물 또는 기전에 관한 정보는 다음과 같습니다

1. TKI 억제제 (Tyrosine Kinase Inhibitor): 이들은 다양한 암 유형에서 면역항암제와의 병용 치료에서 중요한 역할을 합니다. 주요 예로는 Keytruda와 함께 사용되는 Lenvima (린바티닙)가 있으며, 이는 간암, 신장암, 자궁내막암 치료에 승인된 병용 요법입니다​​.
2. CTLA-4 억제제: Yervoy (ipilimumab)는 melanoma, NSCLC, 대장암, 간암 등 다양한 암 종류에 대해 Opdivo와 함께 사용되는 병용 요법으로 널리 사용됩니다​​.
3. ADC (항체-약물 복합체): Padcev (enfortumab vedotin)는 방광암 치료에 있어서 Keytruda와 함께 사용될 수 있으며, 이 병용은 항암 치료의 효과를 높이는 데 기여할 수 있습니다​​.
4. VEGF 억제제: Tecentriq (atezolizumab)와 Avastin (bevacizumab)은 간암 치료를 위한 병용 요법으로 사용되며, 이 조합은 면역항암제와 함께 종양의 혈관 신생을 억제하는 기능을 통해 더 나은 치료 효과를 기대할 수 있습니다​​.
5. MEK/B-RAF 억제제: Cotellic (cobimetinib)와 Zelboraf (vemurafenib)는 Tecentriq와 함께 멜라노마 치료에 사용되며, 이러한 병용은 암 세포의 성장과 생존 경로를 동시에 타겟팅하여 치료 효과를 높입니다​​.

이러한 병용 요법들은 각각의 약물이 가진 독특한 기전을 활용하여 면역항암제의 효과를 강화하고, 보다 넓은 범위의 암 환자에게 치료 옵션을 제공하고자 합니다.

레고켐바이오의 ADC 기술과 관련된 글로벌 협력 상황

레고켐바이오는 주요 글로벌 제약사들과 다양한 기술이전 계약을 체결하며 ADC(항체-약물 복합체) 기술의 글로벌 협력 관계를 구축하고 있습니다. 주요 협력 내역은 다음과 같습니다

1. Takeda와의 협력: 레고켐바이오는 Takeda와 여러 차례에 걸쳐 ADC 기술이전 계약을 체결했습니다. 가장 최근 계약은 2020년에 이루어졌습니다​​.
2. Amgen과의 계약: 2022년, 레고켐바이오는 Amgen과 ADC 원천기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약은 레고켐바이오의 기술력을 인정받는 중요한 이정표로 평가됩니다​​.
3. Janssen과의 대규모 계약: 2023년 12월, 레고켐바이오는 Janssen과 최대 17억 달러 규모의 Trop2-ADC 기술이전 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 1억 달러의 업프런트(upfront) 지급금이 포함되어 있습니다​​.

이러한 협력 관계들은 레고켐바이오가 ADC 분야에서 중요한 글로벌 플레이어로서의 위치를 확립하는 데 크게 기여하고 있습니다. 이는 회사의 연구 개발 능력과 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 중요한 요소로 작용하며, 향후 회사의 성장과 기술의 상업적 성공을 위한 기반을 마련하고 있습니다.

마무리

면역항암제 시장은 주요 면역항암제들의 특허 만료와 바이오시밀러 출시로 인해 축소될 것으로 예상되며, ADC 시장에서는 향상된 치료 효과를 보여주는 치료제들이 주목받고 있습니다. 방사성의약품 시장에서는 인수합병과 우수한 임상 결과가 보고되고 있으며, 면역항암제와의 병용요법에서는 다양한 약물들이 효과적인 파트너로 간주되고 있습니다. 레고켐바이오는 ADC 기술 분야에서 주요 글로벌 제약사들과의 협력을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다.