SK바이오사이언스: 주가 전망 및 주요 사업 분석

SK바이오사이언스 주요 사업

SK바이오사이언스는 백신 개발 및 제조를 중심으로 다양한 주요 사업을 추진하고 있습니다. 아래는 SK바이오사이언스의 주요 사업에 대한 상세한 정리입니다.

1. 백신 개발 및 제조

SK바이오사이언스는 백신 개발과 제조에 있어서 선도적인 역할을 하고 있습니다. 이 회사의 주요 백신 개발 및 제조 활동을 아래와 같이 정리해 보았습니다.

1. 백신 연구 및 개발

SK바이오사이언스의 연구개발(R&D) 활동은 Bio연구본부, 개발본부, Business Development본부를 중심으로 이루어집니다.

• Bio연구본부: 백신 제품 개발을 위해 제품화 가능한 공정 개발 및 플랫폼을 확보하고 있습니다. 여기에는 배양 및 정제공정 개발, scale-up 및 기술이전, 임상 시료 제조 지원 등이 포함됩니다. 이들은 고부가가치 백신 개발과 플랫폼기술 구축을 목표로 하고 있습니다 .
• 개발본부: 의약품 개발 및 제품 수명주기 관리 측면에서 의학적 전략을 수립하고 실행합니다. 이를 통해 Global 수준의 임상개발을 통해 R&D value를 창출하며, 자체 개발과제 및 파트너사 협력과제에 대한 허가 전략 수립 및 인허가 업무 전반을 담당합니다 .
• Business Development본부: 백신 포트폴리오, 플랫폼 기술 및 사업모델 구축 및 실행을 담당하며, 글로벌 Fund initiative와의 협업/지원을 통해 Fund 기회 도출을 위한 사업 기반을 마련합니다 .

2. 백신 제조

SK바이오사이언스는 국내 최초의 세포배양 기반 생산 시설을 통해 동물세포 배양, 세균 배양, 유전자 재조합, 단백질 접합 백신 등의 높은 기술이 필요한 다양한 플랫폼을 갖추고 있습니다. 이를 통해 신종 전염병에 대한 신속한 백신 개발 및 대량 생산이 가능합니다 .

• 주요 백신 제품:
  • 스카이셀플루 4가: 세계 최초의 고순도 정제 백신으로, 항생제나 보존제 없이 무균 배양기로 생산됩니다. 2019년 국내 4가 인플루엔자 백신 시장에서 매출 1위를 달성했습니다 .
  • 스카이바리셀라: 국내 2번째 수두 백신으로, 국내외 19개 임상기관에서 소아 대상 다국가 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 확인하여 2018년에 국내 허가를 받았습니다. 2019년 세계 2번째로 WHO PQ를 획득했습니다 .

3. 글로벌 협력 및 공동 개발

SK바이오사이언스는 다양한 글로벌 파트너들과 협력하여 백신을 개발하고 있습니다.

• Sanofi와 협력하여 차세대 폐렴구균 백신 개발 프로젝트를 추진 중이며, 이는 현재 글로벌 임상 3상을 준비 중입니다 .
• Novavax와의 협력을 통해 COVID-19 백신 기술을 도입하였고, 대한민국, 태국, 베트남에서 상업 생산을 진행 중입니다.

4. 연구개발 인프라 투자

송도 글로벌 R&PD센터에 대한 약 3,257억원의 투자를 발표하여, 공정연구 및 생산역량의 연계성을 극대화하고 글로벌 협력의 중심지로서 바이오 생태계의 허브 역할을 할 예정입니다 .

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2. 공동 개발 및 라이센스 계약

SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 및 연구 기관과의 공동 개발 및 라이센스 계약을 통해 백신 개발 및 생산을 진행하고 있습니다. 아래는 주요 계약들에 대한 상세 정리입니다.

1. Sanofi와의 차세대 폐렴구균백신 개발

• 계약일: 2014년 3월 19일
• 계약 내용: 차세대 폐렴구균 접합백신의 공동개발 및 판매
• 계약 규모: 초기 기술료와 개발 단계별 마일스톤을 포함한 총 4500만 달러
• 진행 상황: 현재 미국 임상 2상을 완료하였고, 글로벌 임상 3상을 준비 중입니다 .

2. Novavax와의 COVID-19 백신 개발 및 생산

• 계약일: 2020년 8월 11일, 2021년 2월 12일
• 계약 내용: Novavax가 개발한 COVID-19 백신을 대한민국, 태국, 베트남에서 독점 및 비독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한 부여
• 수익 인식: 계약 관련 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식
• 계약 변경 내용: 기존 CMO 및 CDMO 계약을 종료하고, 변경 계약 체결하여 2029년 2월 12일까지 대한민국 내에서, 2028년 6월 30일까지 태국 및 베트남에서 비독점적인 권한 부여 .

3. 국제백신연구소(IVI)와의 장티푸스 접합백신 개발

• 계약일: 2013년 4월
• 계약 내용: 장티푸스 접합백신의 공동개발
• 진행 상황: 수출용 품목허가를 획득하고 WHO PQ 승인을 받았습니다. BMGF(빌앤멜린다게이츠재단) 펀드를 통해 CMC 연구 및 생산 진행 중 .

4. CEPI와의 COVID-19 백신 개발

• 계약일: 2020년 12월, 2021년 5월
• 계약 내용: COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 및 추가 지원 계약
• 총계약금액: 총 2억 10백만 달러
• 계약 조건: 임상약 생산, 임상 1/2상 비용 지원, open access 정책 준수, 상업화 시 COVAX facility를 통한 백신 공급
• 진행 상황: 국내 품목허가, MHRA 허가 승인, WHO EUL 등재, 추가 임상 연구 진행 중 .

5. BMGF와의 mRNA 백신 개발

• 계약일: 2021년 11월
• 계약 내용: COVID-19 mRNA 백신 프로젝트 연구/개발
• 총계약금액: 2백만 달러
• 진행 상황: 비임상 시험 완료, 후보물질의 공정 개발 및 비임상 평가 진행 중 .

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3. 연구개발 및 기술 플랫폼 확장

SK바이오사이언스는 다양한 연구개발 활동과 기술 플랫폼 확장을 통해 백신 산업에서의 입지를 강화하고 있습니다. 주요 연구개발 및 기술 플랫폼 확장 활동을 아래와 같이 정리했습니다.

1. 연구개발 조직 및 인프라

SK바이오사이언스의 연구개발 조직은 크게 Bio연구본부, 개발본부, Business Development본부로 나뉘어 있으며, 각각의 부서는 백신 제품 연구, 개발, 임상 개발, 글로벌 포트폴리오 확장 및 사업 기회를 강화하는 역할을 맡고 있습니다 .

• Bio연구본부: 백신 제품 개발을 위해 공정 개발 및 플랫폼 기술 확보, 배양 및 정제 공정 개발, 임상 시료 제조 지원, 상업 생산 지원 등의 업무를 수행합니다.
• 개발본부: 의약품 개발 및 제품 수명주기 관리 측면에서 의학적 전략 수립 및 실행, 글로벌 수준의 임상 개발, 인허가 업무를 담당합니다.
• Business Development본부: 백신 포트폴리오, 플랫폼 기술 및 사업 모델 구축 및 실행, 글로벌 펀드와의 협업을 통해 사업 기회 발굴을 담당합니다.

2. 글로벌 R&PD 센터 투자

SK바이오사이언스는 송도 국제도시에 글로벌 R&PD 센터를 신축하여 약 3,257억원을 투자했습니다. 이 센터는 공정 연구 및 생산 역량의 연계성을 극대화하며, 글로벌 협력의 중심지로서 바이오 생태계의 허브 역할을 하게 될 것입니다 .

3. mRNA 백신 플랫폼 확보

SK바이오사이언스는 CEPI와 협약을 맺고 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 위한 프로젝트를 진행 중입니다. 이를 통해 COVID-19 팬데믹 동안 급부상한 mRNA 기술을 기반으로 한 새로운 백신 개발에 집중하고 있습니다 .

4. 주요 연구개발 프로젝트

• GBP510 (COVID-19 백신): BMGF 및 CEPI의 펀드를 받아 개발된 이 백신은 국내 식품의약품안전처, 영국 MHRA의 허가를 받았으며 WHO EUL에도 등재되었습니다. 엔데믹 전환 및 변이 백신 균주 조성 권고에 따라 WHO EUL 등재를 자진 철회하였습니다 .
• 차세대 폐렴구균백신: Sanofi와 협력하여 차세대 폐렴구균백신을 개발 중이며, 현재 글로벌 임상 3상을 준비하고 있습니다 .
• 장티푸스 백신: IVI와 공동 개발한 장티푸스 백신은 수출용 품목허가와 WHO PQ 인증을 받았습니다 .
• 일본뇌염 및 라싸열 mRNA 백신: CEPI와의 협력으로 일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스에 대한 mRNA 백신 플랫폼을 연구 개발하고 있습니다 .

5. 글로벌 협력 및 기술 확장

SK바이오사이언스는 다양한 글로벌 파트너와 협력하여 백신 개발 및 기술 확장을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2018년에는 Sanofi와 세포배양 인플루엔자 백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결했으며, Novavax와의 협력으로 COVID-19 백신을 대한민국, 태국, 베트남에서 개발 및 생산하고 있습니다 .

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4. 생산 인프라 투자

SK바이오사이언스는 글로벌 백신 생산 허브로 도약하기 위해 다양한 생산 인프라 투자와 확장을 진행하고 있습니다. 주요 투자와 확장 계획을 아래와 같이 정리했습니다.

1. 안동 L House 확장

SK바이오사이언스는 안동에 위치한 L House를 최신 백신 생산 시설로 증설하고 있습니다.

• 투자 내용: 2021년 6월, 경상북도-안동시와 공장 증설 및 부지 확장을 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다.
• 확장 계획: 기존 부지 인근 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 99,130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입하여 공장 규모를 약 161,000㎡(5만여 평)로 확장할 예정입니다.
• 주요 목표: 다양한 백신 제품 생산을 위한 제조 설비 증설 및 백신 생산 역량 강화 .

2. 인천 송도 글로벌 R&PD 센터 신축

• 투자 내용: 2021년 12월, 인천경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매 계약을 체결하여 인천 송도에 글로벌 R&PD 센터를 신축할 예정입니다.
• 부지 규모: 인천 테크노파크 확대 조성 단지 내 30,414㎡(9천여 평).
• 센터 역할: 백신 및 바이오 분야의 기초연구, 공정개발 및 생산을 위한 연구소, 파일럿 플랜트 등이 들어서며, 바이오 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 확장과 신규 플랫폼 확보를 목표로 합니다 .

3. 기타 생산 설비 투자

• 경기도 평택: 백신 원액 보관 시설.
• 경기도 화성: 원자재 및 완제품 보관 시설 .

4. 신규사업 확장

• SKYShield 사업: 세계 각 국가의 백신 개발 및 생산 인프라 자국화를 위해 해외 정부 및 현지 기업과의 파트너십을 통해 백신 관련 제품, 기술, 설비 노하우를 이전합니다. 2023년 8월, 태국 국영제약사 GPO와 세포배양 독감백신의 완제기술 이전 계약을 체결했습니다.
• 차세대 폐렴구균 백신: Sanofi와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 상업 생산을 위해 L House 생산시설 증축을 진행 하고 있습니다.

5. 글로벌 진출 및 사업 확장

SK바이오사이언스는 글로벌 백신 시장에서의 입지를 강화하고, 다양한 사업 확장을 통해 성장 동력을 확보하기 위해 다각적인 전략을 추진하고 있습니다. 주요 글로벌 진출 및 사업 확장 활동을 아래와 같이 정리했습니다.

1. 글로벌 파트너십 및 협력

SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 및 연구 기관과의 협력을 통해 백신 개발 및 생산을 강화하고 있습니다.

• Sanofi와의 협력: 2014년 차세대 폐렴구균 백신 개발 프로젝트를 시작으로, 세포배양 인플루엔자 백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하였습니다. 차세대 폐렴구균 백신은 글로벌 임상 3상을 준비 중이며, 상용화 시 글로벌 폐렴 백신 시장 진출이 기대됩니다.
• Novavax와의 협력: COVID-19 백신 'Nuvaxovid(NVX-CoV2373)'의 위탁개발생산(CDMO) 및 기술도입(License-In) 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 대한민국, 태국, 베트남에서 백신을 생산 및 공급하고 있습니다.
• IVI(국제백신연구소)와의 협력: 장티푸스 접합백신을 공동 개발하여 수출용 품목허가와 WHO PQ 인증을 획득했습니다.

2. 글로벌 R&PD 센터 설립

• 송도 글로벌 R&PD 센터: 인천 송도에 글로벌 R&PD 센터를 신축하여 약 3,257억원을 투자했습니다. 이 센터는 백신 및 바이오 분야의 기초 연구, 공정 개발, 생산을 위한 연구소와 파일럿 플랜트를 포함하며, 바이오 CDMO 사업 확장과 신규 플랫폼 확보를 목표로 합니다.

3. SKYShield 실행 전략

• SKYShield 사업: 세계 각 국가의 백신 개발 및 생산 인프라 자국화를 위해 해외 정부 및 현지 기업과의 파트너십을 통해 백신 관련 제품, 기술, 설비 노하우를 이전하고 있습니다. 2023년 8월에는 태국 국영제약사 GPO와 세포배양 독감백신의 완제 기술 이전 계약을 체결했습니다 .

4. 신규 바이오 영역 확장

• 세포유전자치료제(CGT): 백신 외에도 CGT와 같은 새로운 바이오 영역으로 사업을 확장하고 있습니다. 이를 위해 바이러스 전달체 생산 역량을 활용하여 새로운 치료제를 개발하고 있으며, M&A 및 파트너십을 통해 기술력과 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

5. 글로벌 백신 공급망 구축

• COVID-19 백신: 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 안동 L House와 연구개발 역량을 통해, CEPI와 COVID-19 백신 개발 및 시설 사용 계약을 체결하고, AstraZeneca 및 Novavax와의 협력을 통해 백신을 생산하여 글로벌 시장에 공급하고 있습니다.

SK바이오사이언스 주가 전망

SK바이오사이언스의 주가 전망과 투자 리스크 포인트를 고려한 분석을 아래와 같이 정리했습니다.

1. 주가 전망

SK바이오사이언스의 주가는 최근 몇 년 동안 큰 변동을 겪었습니다. 코로나19 팬데믹 동안 백신 개발과 생산으로 주가가 급등했으나, 이후 실적 부진과 연구개발 비용 증가로 인해 주가가 하락세를 보였습니다.

• 목표 주가: 대부분의 분석가들은 SK바이오사이언스에 대해 보수적인 전망을 유지하고 있습니다. 목표 주가는 60,000원으로 설정되었으며, 이는 현재 주가와 비슷한 수준입니다 .
• 실적 전망: 2024년에는 매출이 1,747억원으로 전년 대비 52.7% 감소할 것으로 예상되며, 영업 적자는 985억원으로 전망됩니다 .

2. 투자 포인트

SK바이오사이언스의 긍정적인 투자 요인은 다음과 같습니다.

• 강력한 R&D 역량: SK바이오사이언스는 다양한 백신과 바이오 제품을 개발하고 있으며, mRNA 백신 플랫폼 등 최신 기술을 확보하고 있습니다.
• 글로벌 협력: Sanofi, Novavax 등 글로벌 제약사와의 협력을 통해 다양한 백신 제품을 개발하고 있습니다.
• 생산 인프라 확장: 안동 L House와 인천 송도 글로벌 R&PD 센터 등 생산 인프라 확장을 통해 글로벌 백신 생산 역량을 강화하고 있습니다.

3. 리스크 포인트

투자 시 고려해야 할 주요 리스크 포인트는 다음과 같습니다.

• 연구개발 비용 증가: 지속적인 연구개발 비용 증가로 인해 영업 적자가 지속될 가능성이 큽니다. 2024년에도 연구개발 비용 증가로 인해 영업 적자가 예상됩니다 .
• 매출 감소: 코로나19 백신 수요 감소와 기존 백신 제품의 경쟁 심화로 매출이 감소하고 있습니다. 2024년 매출은 전년 대비 52.7% 감소할 것으로 예상됩니다 .
• 적자 지속: 2026년까지 적자가 지속될 것으로 전망되며, 이는 회사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .

4. 결론

SK바이오사이언스는 강력한 R&D 역량과 글로벌 협력, 생산 인프라 확장 등을 통해 백신 산업에서의 경쟁력을 강화하고 있지만, 연구개발 비용 증가와 매출 감소로 인해 단기적으로는 어려움을 겪을 것으로 예상됩니다. 따라서 투자 시 이러한 리스크를 충분히 고려해야 합니다.

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