코파이낸스

Intro최근 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 리보세라닙(Lenvatinib)에 대해 보완 요구 서한(CRL)을 받으면서 신약 승인이 불발되었다는 소식이 전해졌습니다. 이번 포스팅에서는 신약 승인 불발의 원인과 HLB의 향후 전망을 투자 관점에서 상세히 분석해보겠습니다.1. 신약 승인 불발의 원인HLB가 발표한 내용에 따르면, 이번 신약 승인 불발은 리보세라닙 자체의 문제가 아니라 파트너사인 중국 항서제약(Hansoh Pharma)의 면역항암제 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 관련된 문제입니다. FDA는 항서제약의 캄렐리주맙 제조 공정에 대해 품질 관리(CMC) 실사에서 미비한 점을 지적했고, 이에 대한 항서제약의 답변이 충분치 않았던 것으로 보입니다. 또한, 백인 비율이 높은 ..

Intro1. 북미 시장의 성장 잠재력북미 시장은 비침습 시술의 확대로 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 Medspa(의료 스파) 산업이 주목받고 있으며, 2022년 기준 약 8,800개의 Medspa가 운영 중입니다. 이는 2027년까지 12,000개로 늘어날 전망이며, 시장 규모는 약 280억 달러까지 확대될 것으로 예상됩니다​​. 고령화 사회와 남성들의 미용 시술 관심 증가가 이러한 성장을 이끌고 있습니다.2. 주요 기업의 북미 진출 전략클래시스는 북미 시장에서 큰 성과를 내고 있습니다. 슈링크 시술 장비와 같은 비침습 의료 기기 판매로 연간 1,000대 판매를 목표로 하고 있으며, 이는 약 200억 원에서 500억 원의 매출을 기대하게 합니다​​. 또한, 파트너십을 통해 북미 Medspa 시장에 안..

Intro기업 밸류업 프로그램이란? 기업 밸류업 프로그램은 기업들이 더 많은 이익을 주주들에게 돌려줄 수 있도록 돕는 제도입니다. 이 프로그램의 주요 목표는 주식을 더 가치 있게 만들고, 주주들과의 소통을 강화하는 것입니다. 기업들은 자사주를 매입하거나 배당금을 늘려 주주들에게 더 많은 이익을 돌려줄 계획입니다. 주주환원정책의 중요성 주주환원정책이란 기업이 벌어들인 돈을 주주들에게 어떻게 돌려주는지를 말합니다. 기업이 자사주를 매입하거나 배당금을 지급하는 방식으로 주주들에게 이익을 돌려줄 수 있습니다. 예를 들어, 자사주 매입은 주식 수를 줄여 주가를 상승시키고, 배당금은 주주들에게 직접적인 금전적 혜택을 줍니다. 이사회 책임 강화 기업 밸류업 프로그램의 중요한 부분은 이사회의 책임을 강화하는 것입니다...

Intro1. 도시가스와 열 요금의 조정 가능성올해 7월에는 도시가스 민수용 요금과 열 요금의 조정이 예상됩니다. 열 요금은 매년 변동비와 2년마다 고정비가 조정되는 구조로, 전력이나 가스에 비해 요금 변동이 원활합니다. 특히, 민수용 도시가스 원료비는 홀수월에 조정 가능하므로, 7월에 도시가스 요금이 인상될 경우 열 요금도 소폭 인상될 전망입니다​​. 2. 한국전력과 한국가스공사의 요금 규제한국전력은 자본 감소와 부채 증가로 어려움을 겪고 있습니다. 연속적인 전기요금 인상으로 흑자를 보였지만 추가 개선 가능성은 낮아 보입니다. 반면, 한국가스공사는 미수금이 급증했으나 자본 증감폭이 제한적이므로 7월 도시가스 요금 인상이 중요합니다. 두 회사 모두 하반기 요금 인상 여부가 실적에 중요한 영향을 미칠 것입..

Intro1. 내연기관(ICE)의 부활 전기차(BEV) 보급이 예상보다 더딘 가운데, 내연기관(ICE) 차량의 인기가 다시 높아지고 있습니다. 특히 하이브리드(HEV) 차량이 시장에서 주목받고 있으며, Toyota와 같은 기업들이 강력한 주주 환원율과 실적 호조로 주가 상승을 이끌고 있습니다. 현대차와 기아도 미국 시장에서 HEV 라인업을 강화하며 주도권을 다시 잡을 기회를 모색하고 있습니다. 2. 국내 완성차 업계의 반등 현대차와 기아의 국내 판매는 상반기 부진했으나, 하반기에는 회복세를 보일 전망입니다. 특히 인센티브와 재고 관리에 집중하면서 비용을 절감하고, 내연기관 및 하이브리드 차량의 판매를 강화할 계획입니다. 이로 인해 주가도 안정적인 상승세를 기대할 수 있습니다. 3. 유럽 시장의 변화 유럽..

Intro최근 반도체 시장에서는 새로운 기술 혁신이 화제가 되고 있습니다. 그 중에서도 '글라스 기판' 기술이 많은 주목을 받고 있습니다. 이 글에서는 글라스 기판이 무엇인지, 그리고 이 기술이 반도체 시장에 어떤 영향을 미칠지에 대해 알아보겠습니다.1. 글라스 기판이란?글라스 기판은 유리 소재로 만들어진 반도체 기판입니다. 기존의 실리콘 기판에 비해 전기 신호 손실이 적고, 열팽창계수가 낮아 반도체 칩의 성능을 높이는 데 큰 도움이 됩니다. 이러한 장점 덕분에 데이터 처리 속도가 빠르고 전력 소모를 줄일 수 있어, 특히 데이터 센터와 인공지능(AI) 분야에서 매우 유용합니다​​ .2. 주요 기업과 시장 전망글라스 기판 시장에는 여러 글로벌 기업들이 참여하고 있습니다. 미국의 코닝과 인텔, 일본의 NEG..

Intro제약/바이오 산업은 2024년 하반기에 큰 변화를 맞이할 것입니다. 특히, 플랫폼 바이오 분야가 주목받고 있으며, 많은 기업들이 기술 이전과 임상 성공을 통해 큰 성과를 내고 있습니다. 1. 플랫폼 바이오의 부상플랫폼 바이오는 약물 전달 기술을 중심으로 하는 분야로, 기존의 신약 개발보다 위험이 낮고 수익성이 높습니다. 최근 국내 기업들이 글로벌 제약사와의 기술 이전 계약을 통해 큰 성과를 거두고 있습니다. 예를 들어, 알테오젠은 머크와의 계약을 통해 피하주사 형태로 약물을 전달하는 기술을 개발하고 있습니다​​.2. 주요 기업 소개알테오젠: 알테오젠은 글로벌 제약사 머크와 1.4조 원 규모의 독점 계약을 체결하여 키트루다SC를 개발 중입니다. 이 기술은 기존 혈관 주사 약물을 피하 주사로 변환하..

Intro1분기 실적 요약2024년 1분기 한화에어로스페이스의 매출은 1조 8,483억원으로 전년 동기 대비 9.3% 감소했습니다. 영업이익은 374억원으로, 예상보다 73.3% 하회했습니다​​ . 이는 폴란드로의 K9 자주포 수출이 없었고, 고정비 증가 및 내수 매출 감소가 주요 원인이었습니다. 하지만 이는 단기적인 현상이며, 연간 실적은 긍정적으로 예상됩니다.연간 전망과 긍정적인 요인한화에어로스페이스는 올해 전체적으로 매출과 영업이익이 작년보다 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 폴란드와 루마니아로의 무기 수출 계약이 예상되고 있으며, 특히 K9 자주포와 천무 미사일의 수출이 큰 역할을 할 것입니다​​ . 폴란드는 이미 천무 미사일 추가 발주를 했고, 루마니아와의 계약도 곧 체결될 예정입니다.주요 사업..

Intro1. 현재 상황최근 이오플로우는 미국 연방 항소 법원의 판결로 큰 주목을 받고 있습니다. 이 판결은 이오플로우의 경쟁사인 인슐렛(Insulet)이 이오플로우의 시장 진입을 막기 위해 신청한 예비 금지 명령을 무효화했습니다. 이로 인해 이오플로우는 자사의 인슐린 패치 펌프인 'EOPatch'를 미국 시장에 진출시킬 수 있는 기회를 얻게 되었습니다. 2. 판결의 의미이 판결은 이오플로우에게 매우 중요한 의미를 지닙니다. 인슐렛의 예비 금지 명령이 해제됨에 따라, 이오플로우는 미국 시장에서 자사의 제품을 보다 적극적으로 판매할 수 있게 되었습니다. 이는 경쟁이 치열한 자동 인슐린 전달 시스템(AID) 시장에서 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 3. 향후 주가 전망전문가들은 이오플로우의 주가가 이번..

Intro글로벌 헬스케어 시장 동향:최근 금융정책과 금리 변동의 영향으로 전체 시장의 변동성이 증가했습니다.특히 HLB의 간암 치료제에 대한 FDA의 허가 여부가 주목받고 있으며, 이는 시장의 주요 이벤트 중 하나로 간주됩니다.ASCO 2024에서 발표될 연구 초록들이 투자자 및 시장 분석가들 사이에서 큰 관심을 끌고 있습니다.주요 기업 및 제품 분석:유한양행, 다이이찌산쿄, 클래시스 등이 톱 픽으로 선정되었습니다.각 기업들은 독특한 전략과 신제품 개발로 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 유한양행의 경우, HLB 간암 치료제의 FDA 승인이 임박한 상황입니다.다이이찌산쿄의 엔허투 제품은 매출 증가 속도가 예상보다 빠르며, 여러 적응증 확대를 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다.투자 전략:제약 및 바이..