기업분석 : 지노믹트리(A228760) - 성장의 모멘텀이 기대된다

지노믹트

Intro

지노믹트리는 대장암 조기 진단을 위한 '얼리텍-C'와 방광암 조기 진단을 위한 '얼리텍-B'를 주력 제품으로 하며, 이외에도 여러 암 조기 진단 제품을 개발하고 있는 기업입니다. 얼리텍-C는 대변을 이용한 DNA 메틸화 검사로, 이미 한국에서는 2018년에 보조진단으로 식약처 허가를 받았으며, 유럽에서는 2022년에 조기진단용으로 CE 인증을 획득하였습니다​​​​.

 

대장암 진단 글로벌 시장은 2022년 130억 달러에서 연평균 8.9% 성장하여 2032년에는 302억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 방광암 진단 시장 역시 2022년 27억 달러에서 2030년 88억 달러로 연평균 15.9%의 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이러한 시장의 성장은 지노믹트리의 성장 잠재력을 시사합니다​​.

 

2024년은 지노믹트리에게 중요한 모멘텀이 집중되는 해로, 얼리텍-C의 대규모 임상 시험 결과 발표 및 국내 정식 허가가 기대됩니다. 또한, 얼리텍-B에 대한 국내 허가 및 미국 내 보험사와의 파트너십도 중요한 이벤트입니다​​.

 

지노믹트리의 얼리텍-C는 미국 Exact Sciences의 '콜로가드'와 경쟁하며, 검사 비용과 시간, 민감도 및 특이도 측면에서 차별화된 강점을 가지고 있습니다. 특히, 얼리텍-C는 검사 비용이 상대적으로 저렴하며, 높은 민감도와 특이도를 자랑합니다.

 

지노믹트리의 재무 상태는 지속적인 연구 개발 비용과 시장 확대를 위한 투자로 인해 변동성을 보이고 있습니다. 그러나 장기적인 성장 전략과 제품 포트폴리오 확장을 통해 향후 매출과 수익성의 향상이 기대됩니다. 이와 더불어, 대장암 및 방광암 진단 시장에서의 성공적인 진출은 회사의 가치를 크게 향상시킬 수 있는 중요한 요소로 작용할 것입니다​​​​.

지노믹트리의 주력 제품인 '얼리텍-C'

지노믹트리의 주력 제품인 '얼리텍-C'는 대장암 조기 진단 시장에서 몇 가지 주요 경쟁 우위를 가지고 있습니다. 이러한 우위는 특히 미국의 Exact Sciences가 제공하는 '콜로가드' 제품과 비교했을 때 두드러집니다.

1. 검사 비용: 얼리텍-C의 검사 비용은 약 200달러(국내 10만원)로 책정되어 있으며, 이는 콜로가드의 검사 비용인 약 500달러에 비해 상당히 저렴합니다. 이 저렴한 비용은 보다 넓은 환자 범위에 진단 서비스를 제공할 수 있는 가능성을 열어줍니다.
2. 검사 시간: 얼리텍-C의 검사 시간은 약 8시간으로, 콜로가드의 검사 시간인 26시간에 비해 훨씬 빠릅니다. 이는 검사 처리 속도와 진단까지의 전반적인 대기 시간을 단축시켜 환자와 의료 제공자 모두에게 유리합니다.
3. 민감도 및 특이도: 얼리텍-C는 대장암 진단에 있어 90%의 민감도와 90%의 특이도를 가지고 있다고 보고되어 있습니다. 콜로가드의 경우, 대장암에 대한 민감도는 92%이지만 용종(≥ 1.0cm)에 대한 민감도는 42%로, 얼리텍-C와 비교했을 때 더 낮습니다. 높은 민감도는 질병을 놓치지 않는 능력을, 높은 특이도는 건강한 사람을 정확히 식별하는 능력을 나타내므로, 얼리텍-C는 이 두 가지 측면 모두에서 우수한 성능을 보여줍니다.

이러한 경쟁 우위는 얼리텍-C가 대장암 조기 진단 시장에서 강력한 대안이 될 수 있음을 시사하며, 특히 비용과 시간의 효율성이 중요한 의료 시장에서 더 넓은 환자 접근성과 편의성을 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다​​.

얼리텍-C의 미국과 중국 시장 진출 계획

지노믹트리의 얼리텍-C에 대한 국내외 시장 확장 전략은 미국과 중국 시장 진출을 주요 목표로 하고 있으며, 각각의 시장에 대한 접근 방식에는 명확한 차별점이 있습니다.

1. 미국 시장 진출 계획
   • 지노믹트리는 미국 시장에서 대장암 FDA 허가를 목적으로 하고 있으며, 이를 위해 2023년 하반기에 1만 명 규모의 확증 임상을 시작할 계획입니다.
   • 이러한 임상 시험은 2025년에 완료될 예정이며, 이후에는 보험 등재 및 제품 출시가 계획되어 있습니다. 이는 얼리텍-C가 미국 시장에서 본격적으로 상용화될 수 있는 기반이 될 것입니다.
2. 중국 시장 진출 계획
   • 중국 시장에서는 지노믹트리가 오리온홀딩스와의 합작 투자를 통해 중국 국영 제약사인 '산동루캉'과 협력하고 있습니다.
   • 2021년 2분기에 체결된 대장암 진단 기술에 대한 라이선스 아웃(L/O) 계약에 이어, 중국에서도 확증 임상 시험이 순항 중입니다. 2023년 1분기에는 1,000명을 대상으로 한 확증 임상이 시작될 예정이며, 이는 2023년 4분기에 종료될 것으로 예상됩니다.
   • 임상 시험이 성공적으로 완료되면, 2024년에 허가 신청 및 보험 등재를 진행하여 2025년에 제품을 출시할 계획입니다. 중국 시장의 규모는 약 8조원으로 추정되고 있으며, 이는 얼리텍-C에게 상당한 시장 기회를 제공할 것입니다.

이 계획들은 지노믹트리가 국내외에서 얼리텍-C의 시장 점유율을 확대하고, 대장암 조기 진단 시장에서의 입지를 강화하기 위한 전략적 노력의 일환입니다. 특히, 중국 시장에서의 임상 시험 진행과 허가 신청 계획은 지노믹트리가 글로벌 시장에서 중요한 발판을 마련하는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다​​.

'얼리텍-B'(방광암 진단)과 '얼리텍-L'(폐암 진단)의 개발 현황

지노믹트리는 대장암 조기 진단 외에도 다양한 암 조기 진단 제품군을 개발 중에 있으며, 특히 '얼리텍-B'(방광암 진단)와 '얼리텍-L'(폐암 진단)에 대한 개발이 진행 중입니다. 이들 제품의 개발 현황과 시장 출시 예정에 대한 정보는 다음과 같습니다.

1. '얼리텍-B'(방광암 진단) 개발 현황
   • '얼리텍-B'는 소변 DNA를 이용하여 방광암을 조기에 진단하는 제품입니다. 이 제품은 높은 민감도(93.2%)와 특이도(90.4%)를 갖추고 있으며, 한 번의 검사로 빠르고 정확한 결과를 제공하는 것을 목표로 합니다.
   • 국내에서는 약 3,450명 대상으로 확증 임상이 진행 중이며, 2024년에 임상이 종료될 예정입니다. 이후 2025년에 보험 등재 및 제품 출시가 전망됩니다.
   • 미국 시장에서는 2023년 2분기에 실험실 개발 테스트(LDT) 형태로 판매가 시작되었으며, 2024년에는 보험 코드 확보 이후 판매량 확대가 기대됩니다.
2. '얼리텍-L'(폐암 진단) 개발 현황
   • '얼리텍-L'은 폐암 조기 진단을 위한 제품으로, 폐결절 환자를 대상으로 하는 검사입니다. 이 제품의 구체적인 개발 현황 및 임상 진행 상황에 대한 자세한 정보는 제공된 자료에서 명확히 언급되지 않았습니다.
   • 폐암 진단에 대한 연구 및 개발은 복잡하며, 제품 개발 단계, 임상 시험, 규제 승인 과정 등 다양한 단계를 거쳐야 합니다. 따라서 '얼리텍-L'의 시장 출시 예정일은 현재 진행 중인 연구와 개발의 진척도, 임상 시험 결과, 그리고 규제 기관의 승인 과정에 따라 결정될 것입니다.

지노믹트리는 이러한 다양한 암 조기 진단 제품을 통해 종합 암 조기 진단 업체로의 도약을 목표로 하고 있습니다. 각 제품의 성공적인 개발과 시장 출시는 지노믹트리의 제품 포트폴리오를 다양화하고, 회사의 성장 전망을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다​​.

지노믹트리의 주요 모멘텀 및 임상 시험 결과 발표

지노믹트리의 2023년과 2024년에 걸쳐 예상되는 주요 모멘텀과 임상 시험 결과 발표는 회사의 성장 전망에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 이벤트들은 특히 제품의 시장 진입과 확산, 매출 성장을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

1. 주요 모멘텀과 임상 시험 결과의 영향
   • 임상 시험 결과: 2023년과 2024년에 예정된 얼리텍-C 및 얼리텍-B의 임상 시험 결과 발표는 제품의 효과와 안전성에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 성공적인 임상 결과는 규제 승인 과정을 용이하게 하고, 의료계와 환자들 사이에서의 신뢰와 인지도를 높일 수 있습니다.
   • 시장 진입 및 확산: 특히 얼리텍-C의 국내 보험 등재는 의료 기관들의 제품 도입률을 크게 증가시킬 수 있으며, 이는 국내 시장에서의 본격적인 매출 성장으로 이어질 것입니다.
2. 국내 보험 등재 완료 시기와 매출 전망
   • 지노믹트리는 현재 5천 명 규모의 확증 임상시험을 진행 중이며, 이는 2023년 4분기에 완료될 것으로 예상됩니다. 이후 2024년에 국내 보험 등재가 완료될 것으로 전망되며, 이는 얼리텍-C의 국내 시장에서의 사용 확대와 매출 증가를 가속화할 것입니다.
   • 보험 등재가 완료되면, 의료 기관들의 제품 도입이 증가하고, 대장암 조기 진단에 대한 접근성이 향상될 것으로 기대됩니다. 이는 곧 2025년부터 약 1500억원 규모의 시장 침투가 가능하다는 전망으로 이어집니다.

이러한 모멘텀과 임상 시험 결과는 지노믹트리의 제품 포트폴리오 강화, 브랜드 인지도 향상, 그리고 최종적으로는 회사의 장기적인 성장 전망에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 특히, 보험 등재와 관련된 진전은 국내 시장에서의 매출 성장을 촉진하는 결정적인 요소가 될 것입니다​​.

지노믹트리의 재무 상태 및 성장 지표

지노믹트리의 재무 상태와 성장 지표를 분석해보면, 회사의 경영 성과와 재무 건전성에 대한 몇 가지 통찰을 얻을 수 있습니다. 특히, 매출액 증가율, 영업이익, 순이익률 등은 회사의 성장 동력과 수익성을 평가하는 데 중요한 지표입니다.

1. 매출액 증가율
   • 지노믹트리의 매출액은 2022년에 큰 폭으로 증가했습니다. 이러한 매출 증가는 주력 제품인 '얼리텍-C'와 다른 연구 개발 중인 제품들에 대한 시장의 관심과 수요 증가를 반영할 수 있습니다. 특히, 얼리텍-C의 국내외 시장 확장 및 보험 등재 진전이 매출 성장의 주요 동력이 되고 있습니다.
2. 영업이익 및 순이익률
   • 지노믹트리의 영업이익은 2022년에 긍정적인 변화를 보였으며, 이는 경영 효율성과 수익성 개선을 시사합니다. 순이익률 역시 개선되어, 회사가 비용을 효과적으로 관리하고 있으며, 매출 증가가 수익으로 이어지고 있음을 나타냅니다.
   • 이러한 개선은 연구 개발 비용, 마케팅 비용 등 초기 투자 비용이 큰 바이오 기업에서 중요한 단계로, 지속 가능한 성장과 재무 건전성을 위한 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
3. 향후 재무 전망
   • 지노믹트리의 향후 재무 전망은 현재 진행 중인 임상 시험 결과, 국내외에서의 보험 등재 진전, 그리고 추가 제품 포트폴리오의 확장에 크게 의존할 것입니다. 성공적인 임상 결과와 보험 등재는 매출 성장을 가속화할 주요 요인입니다.
   • 또한, 해외 시장, 특히 미국과 중국 시장으로의 성공적인 진출은 중장기적인 매출 성장과 회사 가치 증대에 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다. 이러한 시장에서의 성공은 규모의 경제를 실현하고, 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 필수적입니다.

종합적으로 지노믹트리는 매출 성장과 수익성 개선이라는 긍정적인 재무 추세를 보이고 있습니다. 그러나 회사의 장기적인 성공과 재무 건전성은 현재 진행 중인 연구 개발 프로젝트의 성공, 제품의 시장 수용도, 그리고 글로벌 시장 확장 전략의 효과에 크게 의존하게 될 것입니다​​.

마무리

지노믹트리의 '얼리텍-C' 제품은 대장암 조기 진단 시장에서 눈에 띄는 경쟁 우위를 가지고 있습니다. 이 제품은 미국의 Exact Sciences가 제공하는 '콜로가드'와 비교하여 검사 비용, 시간, 민감도 및 특이도 면에서 상당한 이점을 보여줍니다. 얼리텍-C의 검사 비용은 콜로가드보다 훨씬 저렴하고, 검사 시간도 단축되어 환자와 의료 제공자에게 효율적인 대안을 제공합니다. 또한, 얼리텍-C는 높은 민감도와 특이도로 대장암을 정확하게 진단할 수 있는 능력을 갖추고 있어, 대장암 조기 진단 시장에서 강력한 대안으로 자리매김할 잠재력을 가지고 있습니다.

 

지노믹트리는 얼리텍-C의 성공을 바탕으로 국내외 시장 확장을 모색하고 있으며, 특히 미국과 중국 시장 진출이 핵심 목표입니다. 미국 시장에서는 FDA 허가를 목적으로 대규모 확증 임상을 계획하고 있으며, 중국 시장에서는 오리온홀딩스와의 합작을 통해 큰 시장 기회를 노리고 있습니다. 이러한 전략적 노력은 지노믹트리가 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고, 장기적인 성장과 매출 증대를 이루는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.